首款国产带状疱疹疫苗上市！ 世界要闻

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6月3日，在中国疫苗行业协会主办的“水痘-带状疱疹病毒全生命期预防策略学术研讨会”上，长春百克生物科技股份公司宣布研发的带状疱疹减毒活疫苗正式上市。

据悉，该款带状疱疹疫苗是首款获批签发的国产带状疱疹疫苗，将适用人群扩龄至40岁及以上，成为国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗。

图为国家药监局官网1月显示，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批上市。

带状疱疹

带状疱疹俗称“缠腰龙”，是中老年人常见的感染性疾病之一，由水痘-带状疱疹病毒在体内再激活引起。儿童时期，人体感染水痘-带状疱疹病毒后，初次原发感染表现为水痘，水痘消退痊愈后，病毒仍会潜伏在人体内，随着年龄增长或者因劳累、创伤等内外部因素影响，导致免疫力降低，病毒在体内会再次被激活，引起带状疱疹。

有研究显示，近20年在亚太国家/地区，40岁以后带状疱疹发病率上升，且年龄越大发病人数越多。除年龄因素外，糖尿病、高血压等系统性疾病也会大大增加中老年人群患带状疱疹风险。根据沙利文咨询预测，2030年中国带状疱疹疫苗市场规模将达到560亿元人民币。

4月10日，百克生物研发的带状疱疹减毒活疫苗收到国家药品监督管理局（NMPA）批准的《生物制品批签发证明》。据福建省公共资源交易网发布的公开信息，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗成交价格为1369元/支，注射一针即可达到带状疱疹免疫，所需费用不足注射两针达到带状疱疹免疫的进口重组苗的一半。

会上，百克生物常务副总裁、吉林大学教授姜春来表示，研究显示接种感维疫苗后可实现体内高抗体GMT水平，显著降低40岁及以上人群带状疱疹发病率，临床Ⅲ期数据显示接种疫苗后无十分常见（发生率大于10%）不良反应。

在该款国产疫苗上市之前，全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市，分别为美国药企默沙东的Zostavax以及英国药企葛兰素史克的Shingrix（商品名“欣安立适”）。Zostavax于2006年5月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗；欣安立适于2017年10月获FDA批准上市，是基因重组亚单位疫苗，适用于50岁以上人群。

来源：国家药监局官网、北京日报